BLOG

De aankondiging van een FAGG audit of andere externe audit binnen een farmaceutisch bedrijf wordt onherroepelijk gelinkt aan extra workload en ongewenste stresssituaties. Echter heb ik dit als QA consultant bij Farma Consultant & Partners steeds ervaren als één van de meest leerrijke en kansrijke periodes, waarbij werknemers zich kunnen verdiepen in bepaalde topics en […]

Na 14 jaar heeft ISPE in augustus 2022 de 2e editie van de GAMP® 5 gids “Een op risico gebaseerde benadering voor conforme GxP-geautomatiseerde systemen” gepubliceerd. Hoewel de kernprincipes van de 1e editie nog steeds relevant zijn, zijn er enkele nieuwe onderwerpen toegevoegd om richtlijnen te bieden over hoe sommige technologische innovaties optimaal en correct

Een bedrijf kan de diensten van een externe consultant inschakelen wanneer een bepaalde expertise niet binnen het team te vinden is. Consultants werken aan tijdelijke projecten, variërend van enkele maanden tot enkele jaren. Recent afgestudeerden kunnen, ondanks een beperktere ervaring, zeker ook als consultant werken. In dat geval zijn een goede mindset en een sterke

Ik begon mijn QP-certificering en carrière bij Pfizer Manufacturing NV in Puurs als projectingenieur in het chemisch laboratorium. Ik was verantwoordelijk voor de analytische tech transfer en validatie, en voor degenen onder jullie, zoals mijn jongere naïeve zelf, die dachten dat die transfers en validaties altijd voorspoedig en efficiënt verliepen bij zulke grote farmaceutische spelers,

Een jaartje geleden studeerde ik af aan de KU Leuven met een diploma Master in de Biomedische Wetenschappen op zak. “Zeer waardevol” was me altijd gezegd en “Je kan er veel kanten mee op later!”. Eén van de genoemde opties was een job in de farma industrie, maar wat zou dat dan precies zijn en

Eens je  een master in de Farmaceutische Zorg of Geneesmiddelenontwikkeling op zak hebt, zijn de mogelijkheden om ergens aan de slag te gaan breed. Je had misschien altijd het idee om in een apotheek te werken, maar dat is zeker niet je enige optie. Afhankelijk van je interesses, kunnen verschillende trajecten afgelegd worden (zie Figuur

Mijn opinie op PUPSIT Ondanks mijn eerder jonge QA carrière binnen de aseptische farmaceutische productie, heb ik de kans gehad om te werken met zowel PUPSIT als niet-PUPSIT filtratiesystemen op meerdere productielocaties. Hierdoor krijg ik een goed inzicht verworven in de voor- en nadelen van PUPSIT in de praktijk. Mijn eerste werkervaring betrof de behandeling

Een standaard voor aseptische afvulprocessen of eerder een zeldzame noodzaak? Wat is PUPSIT? In de afgelopen jaren is er veel discussie ontstaan over de noodzaak van pre-use/post-sterilization integrity testing (PUPSIT) voor sterilisatiefilters om beschadigingen op te sporen voordat de filters worden gebruikt. De rationale achter PUPSIT vs. een enkele post-use filtertest, is dat er een

Bij Farma Consulting beseffen we dat onze werknemers onze meest waardevolle troef zijn. Vanuit onze visie, verbinden wij ons ertoe om onze werknemers als Partners te behandelen. Wij doen dit door sterk te investeren in de volgende pijlers: Ben je geïnteresseerd om eens te spreken over de concrete mogelijkheden? Neem dan snel contact met ons

Toen ik aan het einde van mijn schoolcarrière klaarstond om het beroepsleven in te duiken, had ik mijn carrièrepad tot nog toe nooit kunnen voorspellen. Na enkele jaren in het werkveld (ja, ik weet dat de 30 nadert), is het een mooi moment om na te denken over mijn reis tot nu toe. Het eerste