Oligonucleotide drug development is considered as one of the top innovations within the pharmaceutical sector these days. Our QP consultant Thomas was involved as QA responsible within the project team of one of our customers in order to set up a robust and compliant platform to lyophilize oligonucleotide API’s. The overall goal was to support …
A robust platform for oligonucleotide lyophilization Lees verder »
Introductie In de farmaceutische sector, waar precisie en nauwkeurigheid van het grootste belang zijn, kunnen menselijke fouten verstrekkende gevolgen hebben. Deze fouten omvatten een breed scala van vergissingen – van verkeerde etikettering van medicijnen tot verkeerde berekeningen van doseringen – elk met het potentieel om de patiëntveiligheid, de naleving van de regelgeving en de reputatie …
Iedereen heeft er ondertussen wel al van gehoord – het zogenaamde “wondermedicijn” om snel af te vallen, Ozempic® van het Deense bedrijf Novo Nordisk. Dit geneesmiddel bevat de actieve stof “Semaglutide” en is geïndiceerd voor patiënten met diabetes type II. Het geneesmiddel komt nu echter regelmatig in het nieuws omwille van zijn dreigende tekorten op …
Onze consultants Sofie en Thomas hebben het afgelopen jaar voor één van onze klanten gewerkt aan de implementatie van een systeem voor elektronische batch records. Ook benieuwd naar hun ervaringen? Lees dan snel verder! Wat was jouw rol binnen het project? Thomas: Ik maakte deel uit van het projectteam als QA verantwoordelijke. Binnen deze rol, …
De aankondiging van een FAGG audit of andere externe audit binnen een farmaceutisch bedrijf wordt onherroepelijk gelinkt aan extra workload en ongewenste stresssituaties. Echter heb ik dit als QA consultant bij Farma Consultant & Partners steeds ervaren als één van de meest leerrijke en kansrijke periodes, waarbij werknemers zich kunnen verdiepen in bepaalde topics en …
Externe audit doorheen de roze bril van een QA consultant Lees verder »
Na 14 jaar heeft ISPE in augustus 2022 de 2e editie van de GAMP® 5 gids “Een op risico gebaseerde benadering voor conforme GxP-geautomatiseerde systemen” gepubliceerd. Hoewel de kernprincipes van de 1e editie nog steeds relevant zijn, zijn er enkele nieuwe onderwerpen toegevoegd om richtlijnen te bieden over hoe sommige technologische innovaties optimaal en correct …
GAMP® 5: Inzichten uit de Update van de 2e Editie Lees verder »
Een bedrijf kan de diensten van een externe consultant inschakelen wanneer een bepaalde expertise niet binnen het team te vinden is. Consultants werken aan tijdelijke projecten, variërend van enkele maanden tot enkele jaren. Recent afgestudeerden kunnen, ondanks een beperktere ervaring, zeker ook als consultant werken. In dat geval zijn een goede mindset en een sterke …
Ik begon mijn QP-certificering en carrière bij Pfizer Manufacturing NV in Puurs als projectingenieur in het chemisch laboratorium. Ik was verantwoordelijk voor de analytische tech transfer en validatie, en voor degenen onder jullie, zoals mijn jongere naïeve zelf, die dachten dat die transfers en validaties altijd voorspoedig en efficiënt verliepen bij zulke grote farmaceutische spelers, …
Hoe inefficiëntie mijn carrière een kickstart gaf Lees verder »
Een jaartje geleden studeerde ik af aan de KU Leuven met een diploma Master in de Biomedische Wetenschappen op zak. “Zeer waardevol” was me altijd gezegd en “Je kan er veel kanten mee op later!”. Eén van de genoemde opties was een job in de farma industrie, maar wat zou dat dan precies zijn en …
Afgestudeerd! Klaar voor een carrière in de farma industrie? Lees verder »
Eens je een master in de Farmaceutische Zorg of Geneesmiddelenontwikkeling op zak hebt, zijn de mogelijkheden om ergens aan de slag te gaan breed. Je had misschien altijd het idee om in een apotheek te werken, maar dat is zeker niet je enige optie. Afhankelijk van je interesses, kunnen verschillende trajecten afgelegd worden (zie Figuur …
Job Aid voor de net afgestudeerde student farmacie Lees verder »
