Tom Van Gompel
Validation Lead
“Een uitmuntende CSV strategie behelst niet simpelweg de regulatoire vereisten, maar focust op de betrouwbaarheid en integriteit van kritische data om patiëntveiligheid te garanderen.”
Effectieve CSV services voor uw organisatie
Bij Farma Consulting & Partners begrijpen we de kritieke rol van Computerized System Validation (CSV) in uw farmaceutische operaties. Ons ervaren team van CSV – experts werkt nauw samen met uw organisatie om de juiste validatiebenadering te bepalen op basis van de complexiteit en het risico van het systeem. We voeren grondige impactanalyses uit, identificeren kritische systeemfuncties en valideren de integriteit, nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van gegevens.
Daarnaast zorgen we ervoor dat uw CSV – activiteiten volledig voldoen aan de geldende regelgeving, zoals de FDA 21 CFR Part 11-richtlijnen en de EU GMP Annex 11, om te verzekeren dat uw systemen compliant en robuust zijn. U kunt vertrouwen op onze expertise om uw CSV – processen efficiënt en effectief uit te voeren, waardoor u de nodige zekerheid heeft over de kwaliteit en betrouwbaarheid van uw computerized systemen.
Onze toegevoegde waarde op het gebied van CSV
Onze uitgebreide services omvatten het volledige traject van het ontwikkelen en implementeren van de nodige testprotocollen tot het uitvoeren van gedetailleerde testscenario’s en het zorgvuldig documenteren van de resultaten.
Daarnaast bieden we trainingen aan om uw team op te leiden in het effectief omgaan met gevalideerde systemen en het uitvoeren van periodieke evaluaties.
Strategische Partner in (CSV) validatie
Bij Farma Consulting & Partners hanteren we een gedegen en compliance-gestuurde aanpak voor Computerized System Validation (CSV) activiteiten. Dankzij onze diepgaande expertise in farmaceutische regulering en technologie zijn we in staat om effectieve validatiestrategieën te ontwikkelen die voldoen aan de strengste normen.
We werken samen met u om de betrouwbaarheid en integriteit van uw computer systemen te waarborgen, terwijl we risico’s minimaliseren en volledige naleving van regelgeving bereiken. Onze aanpak is gebaseerd op samenwerking, deskundigheid en streven naar perfectie in elke stap van het CSV – proces. Neem vandaag nog contact met ons op om te bespreken hoe we u kunnen ondersteunen bij uw CSV – behoeften. Samen kunnen we uw validatieprocessen optimaliseren en de betrouwbaarheid van uw systemen garanderen.
Op zoek naar een strategische (CSV) validatie partner?
Contacteer een expert
