BLOG

Interne audits – ook wel soms zelfinspecties genoemd – zijn een cruciaal onderdeel van elk kwaliteitsmanagementsysteem (QMS). Desondanks worden ze soms enkel gezien als noodzakelijk kwaad om te voldoen aan de Goede Productie Praktijken. Het kan echter veel waardevoller zijn voor een organisatie dan alleen zorgen voor de naleving van de regelgeving. Achtergrond In het […]

Introduction Believe it or not, the principles of Six Sigma can be applied to everyday life. In fact, you’re probably following some of them without even realizing it. During this journey, we’ll examine the DMAIC (pronounced as də-MAY-ick) strategy, a core aspect of Six Sigma. DMAIC is used to help solve problems and improve processes.

1. Introduction In the fast-paced world of pharmaceuticals, staying up to date with the latest regulations and legislations is crucial. In the first halve of 2023, a draft version of new pharmaceutical legislation (Directive 2001/83 and Regulation 726/2004) has been unveiled, promising significant changes and advancements in the industry. In this blog, we’ll take a

Door de groei van ons bedrijf, betreden we ook enkele terreinen die voor ons nog onontgonnen zijn. Vragen zoals “Hoe dienen we te reageren op brand? Hoe kunnen we arbeidsongevallen voorkomen? En hoe kunnen we verzekeren dat onze medewerkers onder ergonomische omstandigheden werken?” spelen hierbij een steeds crucialere rol. Wist je dat… Taken van de

In het dynamische landschap van de farmaceutische industrie is het garanderen van productkwaliteit en patiëntveiligheid van het grootste belang. Een cultuur van Quality Risk Management (QRM) is onderdeel van een gedegen strategie, die een cruciale rol speelt bij het bereiken van deze doelstellingen.  Wat is Quality Risk Management?  QRM is niet alleen een wettelijke vereiste;

Na jaren van hard en veel studeren, het volgen van een intense stage in de farmaceutisch industrie, het indienen van je zorgvuldig opgesteld dossier bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, maak je toch een klein vreugdedansje als je je mail ontvangt met de goedkeuring van je aanvraag tot Qualified Person (oftewel: Bevoegd Persoon).

Oligonucleotide drug development is considered as one of the top innovations within the pharmaceutical sector these days. Our QP consultant Thomas was involved as QA responsible within the project team of one of our customers in order to set up a robust and compliant platform to lyophilize oligonucleotide API’s. The overall goal was to support

Introductie In de farmaceutische sector, waar precisie en nauwkeurigheid van het grootste belang zijn, kunnen menselijke fouten verstrekkende gevolgen hebben. Deze fouten omvatten een breed scala van vergissingen – van verkeerde etikettering van medicijnen tot verkeerde berekeningen van doseringen – elk met het potentieel om de patiëntveiligheid, de naleving van de regelgeving en de reputatie

Iedereen heeft er ondertussen wel al van gehoord – het zogenaamde “wondermedicijn” om snel af te vallen, Ozempic® van het Deense bedrijf Novo Nordisk. Dit geneesmiddel bevat de actieve stof “Semaglutide” en is geïndiceerd voor patiënten met diabetes type II. Het geneesmiddel komt nu echter regelmatig in het nieuws omwille van zijn dreigende tekorten op

Onze consultants Sofie en Thomas hebben het afgelopen jaar voor één van onze klanten gewerkt aan de implementatie van een systeem voor elektronische batch records. Ook benieuwd naar hun ervaringen? Lees dan snel verder! Wat was jouw rol binnen het project? Thomas: Ik maakte deel uit van het projectteam als QA verantwoordelijke. Binnen deze rol,