Olivier

Technology Transfer in Pharmaceutical Manufacturing

In this blog, a high-level introduction is given with respect to technology transfer in pharmaceutical manufacturing. Technology transfer is the collaborative process for the directed dissemination of scientific findings, knowledge and intellectual property from the inventors to a receiving party. Specifically in pharmaceutical industry, it plays an important role within product life cycle management, from

Technology Transfer in Pharmaceutical Manufacturing Lees verder »

De Kunst van het Auditeren in de Life Science Industrie: Een Diepgaande Blik door het Oog van een Lead Auditor

Introductie In deze blogpost neemt onze collega Lars Pinxten, lead auditor met +10 jaar ervaring in de farmaceutische industrie, je mee in de uitdagende wereld van het auditeren. Van het doorgronden van het concept van eerste, tweede en derde partij audits tot het delen van praktische tips en tricks voor een succesvolle audit. Waarom Audits?

De Kunst van het Auditeren in de Life Science Industrie: Een Diepgaande Blik door het Oog van een Lead Auditor Lees verder »

Interne audits

Interne audits – ook wel soms zelfinspecties genoemd – zijn een cruciaal onderdeel van elk kwaliteitsmanagementsysteem (QMS). Desondanks worden ze soms enkel gezien als noodzakelijk kwaad om te voldoen aan de Goede Productie Praktijken. Het kan echter veel waardevoller zijn voor een organisatie dan alleen zorgen voor de naleving van de regelgeving. Achtergrond In het

Interne audits Lees verder »

Unlocking Success for your professional and personal life? DMAIC Problem-Solving Methodology to the rescue!

Introduction Believe it or not, the principles of Six Sigma can be applied to everyday life. In fact, you’re probably following some of them without even realizing it. During this journey, we’ll examine the DMAIC (pronounced as də-MAY-ick) strategy, a core aspect of Six Sigma. DMAIC is used to help solve problems and improve processes.

Unlocking Success for your professional and personal life? DMAIC Problem-Solving Methodology to the rescue! Lees verder »

A Glimpse into the Future: Exploring the Latest Draft of Pharmaceutical Legislation

1. Introduction In the fast-paced world of pharmaceuticals, staying up to date with the latest regulations and legislations is crucial. In the first halve of 2023, a draft version of new pharmaceutical legislation (Directive 2001/83 and Regulation 726/2004) has been unveiled, promising significant changes and advancements in the industry. In this blog, we’ll take a

A Glimpse into the Future: Exploring the Latest Draft of Pharmaceutical Legislation Lees verder »

20 werknemers! Wat nu?

Door de groei van ons bedrijf, betreden we ook enkele terreinen die voor ons nog onontgonnen zijn. Vragen zoals “Hoe dienen we te reageren op brand? Hoe kunnen we arbeidsongevallen voorkomen? En hoe kunnen we verzekeren dat onze medewerkers onder ergonomische omstandigheden werken?” spelen hierbij een steeds crucialere rol. Wist je dat… Taken van de

20 werknemers! Wat nu? Lees verder »

Navigeren door Quality Risk Management in de Farmaceutische Industrie 

In het dynamische landschap van de farmaceutische industrie is het garanderen van productkwaliteit en patiëntveiligheid van het grootste belang. Een cultuur van Quality Risk Management (QRM) is onderdeel van een gedegen strategie, die een cruciale rol speelt bij het bereiken van deze doelstellingen.  Wat is Quality Risk Management?  QRM is niet alleen een wettelijke vereiste;

Navigeren door Quality Risk Management in de Farmaceutische Industrie  Lees verder »