Geen onderdeel van een categorie

Be prepared! AI is about to transform our daily lives in ways we cannot yet imagine. Over the next few years, AI will drastically impact how we live, work and interact.  Here are a few sectors that come to mind: But what about the pharmaceutical industry? AI and advanced analytics are key business drivers. AI […]

Bij Farma Consulting & Partners hechten we veel waarde aan de continue ontwikkeling van onze consultants. In deze blog leggen we uit wat Lean Six Sigma is en waarom Lean Six Sigma-training een grote toegevoegde waarde biedt voor onze klanten. Wat is Lean Six Sigma? De Lean Six Sigma-methodologie combineert twee principes, ‘Lean’ en ‘Six

In analytical chemistry, validation, verification, and transfer are distinct processes that ensure an analytical method is reliable, accurate, and applicable under different conditions. Firstly, The International Council for Harmonisation (ICH) Guideline Q2(R2) “Validation of Analytical Procedures” summarizes the principles and practices for analytical method validation, including an overview of the required validation parameters per analytical

In september 2024 gooide ik het roer volledig om: na meer dan vijf jaar in de vertrouwde omgeving van de zorg en klinische studies besloot ik me te wagen aan kwaliteitsbeheer, een vakgebied waar ik nauwelijks iets van afwist, maar dat me meteen fascineerde. Als beginnend QA-consultant bij een distributiebedrijf van medische hulpmiddelen kreeg ik

In september 2024 gooide ik het roer volledig om: na meer dan vijf jaar in de vertrouwde omgeving van de zorg en klinische studies besloot ik me te wagen aan kwaliteitsbeheer, een vakgebied waar ik nauwelijks iets van afwist, maar dat me meteen fascineerde. Als beginnend QA-consultant bij een distributiebedrijf van medische hulpmiddelen kreeg ik

By the end of this month (31st of January 2025), the final deadline is reached in the transition period for the implementation of the European Clinical Trial Regulation (EU-CTR). What is it and what is the difference with the previous European Clinical Trial Directive (EU-CTD)? First, let’s explain the difference between a European “Regulation” and

Effective Project Management in the Pharmaceutical Industry: Tips and Tricks for Success In the complex and highly regulated world of the pharmaceutical industry, project management plays a pivotal role to bring life-saving medications and treatments to the market. From drug discovery to clinical trials and regulatory approval, effective project management is essential for managing timelines,

Radiopharmaceutical and selective internal radiation treatments have emerged as a transformative force in the pharmaceutical industry, offering precise, personalized therapies for patients with conditions such as cancer and other serious diseases. These innovative treatments deliver precise doses of radiation directly to diseased tissue while limiting exposure to healthy tissue. Radiopharmaceuticals combine a radioactive isotope with

Since the implementation of the Medical Device Regulation (MDR) in Europe, companies have had to maintain and execute a post-market surveillance (PMS) procedure. This systematic process involves collecting and analysing data on the performance and safety of medical devices after they have been released to the market. The primary goal is to help manufacturers identify

In de farmaceutische industrie is de kwaliteit van producten van vitaal belang. Dit geldt in het bijzonder voor medicinale producten die gevoelig zijn voor temperatuurfluctuaties, zoals vaccins, biologische producten, en bepaalde geneesmiddelen die in een gecontroleerde omgeving moeten worden bewaard en getransporteerd. Binnen dit proces speelt de CQV (Commissioning, Qualification, and Validation) expert een cruciale